دوكسي سيكلين هيكلات (رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 24390-14-5) - مضاد للجراثيم واسع الطيف تتراسيكلين للاستخدام البشري والبيطري
باعتبارنا موردًا محترفًا للمكونات النشطة المضادة للبكتيريا من الدرجة -الصيدلانية والبيطرية-، فإننا نقدم -Doxycycline Hyclate عالي النقاء والذي يتوافق تمامًا مع معايير دستور الأدوية العالمية (USP، EP، BP، CP Vet). وهو مشتق من الجيل الثاني من التتراسيكلين-، ويظهر قوة معززة وامتصاص محسن عن طريق الفم ونصف عمر أطول- مقارنة بالتتراسيكلين الأقدم (على سبيل المثال، التتراسيكلين والأوكسيتتراسيكلين). ويستخدم على نطاق واسع فيالطب البشريلعلاج الالتهابات البكتيرية والأوالي، وفيالممارسة البيطريةلمكافحة الأمراض المعدية في الماشية والحيوانات المرافقة-مما يجعله عاملًا مضادًا للبكتيريا متعدد الاستخدامات ومهمًا سريريًا.
معلومات المنتج الأساسية
| غرض | تفاصيل |
|---|---|
| اسم المنتج | دوكسي سيكلين هيكلات (دوكسي سيكلين هيدروكلوريد هيميهيدرات إيثانولات) |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية | 24390-14-5 |
| المرادفات | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(ديميثيلامينو)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide هيدروكلوريد هيميهيدرات إيثانولات. Vibramycin® (اسم تجاري للاستخدام البشري) |
| الصيغة الجزيئية | C₂₂H₂₄N₂O₈·HCl·0.5H₂O·0.5C₂H₅OH |
| الوزن الجزيئي | 512.94 |
| مظهر | مسحوق بلوري أصفر. عديم الرائحة أو مع رائحة مميزة طفيفة |
| مواصفة | - الصف الصيدلاني: نقاء أكبر من أو يساوي 98.0% (HPLC)؛ مقايسة (كما الدوكسيسيكلين) أكبر من أو يساوي 89.0٪ (أساس لا مائي)؛ الخسارة عند التجفيف أقل من أو تساوي 8.0%؛ بقايا على الاشتعال أقل من أو يساوي 0.5%؛ المعادن الثقيلة (الرصاص أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون، الزئبق أقل من أو يساوي 1 جزء في المليون، الكادميوم أقل من أو يساوي 1 جزء في المليون)-الصف البيطري: نقاء أكبر من أو يساوي 95.0% (HPLC)؛ متوافق مع EP Vet/USP Vet؛ لا يمكن اكتشاف نظائر التتراسيكلين (أقل من أو يساوي 0.1%) |
| نقطة الانصهار | 206-210 درجة (مع التحلل) |
| الذوبان | قابل للذوبان في الماء بحرية (أكبر من أو يساوي 50 جم/لتر عند 25 درجة)؛ قابل للذوبان في الميثانول والإيثانول. قابل للذوبان قليلا في الأسيتون. غير قابل للذوبان في الكلوروفورم والأثير |
| شروط التخزين | يُخزن في حاوية باردة (15-25 درجة) وجافة ومحمية من الضوء؛ مختومة لمنع امتصاص الرطوبة والتحلل الضوئي؛ مدة الصلاحية: 36 شهرًا للصف الصيدلاني، 24 شهرًا للصف البيطري |
الوظائف والتطبيقات الأساسية
يمارس الدوكسيسيكلين هيكلات تأثيره الكابح للجراثيم عن طريق الارتباط بالوحدة الفرعية 30S من الريبوسومات البكتيرية، مما يثبط ارتباط aminoacyl-tRNA بمركب الريبوسوم mRNA--وبالتالي يمنع تخليق البروتين البكتيري. وله نطاق واسع من النشاط ضد البكتيريا موجبة الجرام-والبكتيريا سالبة الجرام-وبعض الأوليات (على سبيل المثال،البلازموديوم, الكلاميديا). وتشمل مزاياها الرئيسيةالتوافر البيولوجي عن طريق الفم ممتازة(90-100%، لا يتأثر بالطعام)،نصف عمر-طويل(12-22 ساعة، مما يسمح بالجرعة مرة واحدة يوميًا)، واختراق الأنسجة(مثل الرئتين والجلد والبروستاتا). يتم استخدامه في كليهماالطب البشريوالممارسة البيطرية:
1. مجال الأدوية البشرية
1.1 التهابات الجهاز التنفسي
المجتمع-الالتهاب الرئوي المكتسب (CAP): علاج الخط الأول-لـ CAP الناجم عنالعقدية الرئوية(حساس للبنسلين-)،الميكوبلازما الرئوية، أوالكلاميديوفيلا الرئوية. الجرعة الفموية: 100 ملغ مرتين يومياً (أو 200 ملغ مرة واحدة يومياً) لمدة 7-14 يوماً.
تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن: يعالج التفاقم البكتيري الناتج عنالمستدمية النزليةأوالموراكسيلة النزلية. الجرعة: 100 ملغ مرتين يومياً لمدة 5-7 أيام، مما يقلل مدة الأعراض ويمنع المضاعفات.
1.2 التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
حب الشباب الشائع: يستخدم لعلاج حب الشباب الالتهابي المتوسط-إلى-الشديد (الحطاطات والبثرات) الناجم عنحب الشباب الجلدي. الجرعة عن طريق الفم: 50-100 مجم يوميًا لمدة 6-12 أسبوع، أو تركيبات موضعية (2% جل) للحالات الخفيفة - مما يقلل الالتهاب والحمل البكتيري.
التهاب النسيج الخلوي ومرض لايم: يعالج التهاب النسيج الخلوي الناتج عنالمكورات العنقودية الذهبية(حساس للميثيسيلين-) ومرض لايم المبكر (الناجم عنبوريليا بورجدورفيري). الجرعة: 100 ملغ مرتين يومياً لمدة 14-21 يوماً (مرض لايم) أو 7-10 أيام (التهاب النسيج الخلوي).
1.3 التهابات أخرى
الأمراض المنقولة جنسيا (STIs): معالجة الخط الأول-لـالكلاميديا الحثرية(التهاب الإحليل / التهاب عنق الرحم) وبديل لالنيسرية البنية. الجرعة: 100 ملغ مرتين يومياً لمدة 7 أيام (الكلاميديا) أو 200 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 7 أيام (السيلان).
الوقاية من الملاريا: يستخدم للمسافرين إلى المناطق الموبوءة بالملاريا-(مثل أفريقيا وجنوب شرق آسيا). الجرعة: 100 ملغ يوميًا، تبدأ قبل يوم واحد-من يومين من السفر وتستمر لمدة 4 أسابيع بعد العودة، وهي فعالة ضدالمتصورة المنجلية.
2. المجال البيطري
2.1 الثروة الحيوانية (الأبقار والخنازير والأغنام)
التهابات الجهاز التنفسي:
مرض الجهاز التنفسي البقري (BRD) في الماشية في حظائر التسمين (الناجم عنمانهايميا الحالة للدم, الباستوريلا مالتوسيدا): محلول قابل للحقن (20 مجم/كجم من وزن الجسم، في العضل مرة كل 48 ساعة لجرعتين) أو خلطات فموية (100-200 مجم/كجم من العلف) للوقاية الجماعية.
مجمع أمراض الجهاز التنفسي الخنازير (PRDC) في الخنازير (الناجم عنالأكتينوباسيللس الجنبية, الميكوبلازما نقص الرئة): مسحوق قابل للذوبان عن طريق الفم (10-20 مجم/كجم من وزن الجسم يومياً) لمدة 5-7 أيام، مما يقلل معدل النفوق ويحسن التحويل الغذائي.
التهابات الجهاز الهضمي:
الاعتلال المعوي التكاثري الخنازير (PPE) في الخنازير النامية (الناجم عنلوسونيا داخل الخلايا): جرعة فموية (15 ملغم/كغم من وزن الجسم يومياً) لمدة 7 أيام، تخفف من الإسهال والآفات المعوية.
2.2 الحيوانات المرافقة (الكلاب والقطط)
الالتهابات البكتيرية:
الالتهابات الجلدية (تقيح الجلد) في الكلاب (الناجمة عنالمكورات العنقودية الكاذبة): أقراص فموية (5-10 ملغم/كغم من وزن الجسم مرة واحدة يومياً) لمدة 14-21 يوماً، مع المطهرات الموضعية.
التهابات المسالك البولية (UTIs) في القطط (الناجمة عنالإشريكية القولونية, المكورات المعويةspp.): جرعة عن طريق الفم (5 مجم/كجم من وزن الجسم مرتين يوميًا) لمدة 7-10 أيام، مع متابعة ثقافة البول للتأكد من التصفية.
ناقل-الأمراض المنقولة:
داء إيرليخ (الناجم عنإرليخيا كانيس) في الكلاب: جرعة عن طريق الفم (10 ملغم/كغم من وزن الجسم مرتين يومياً) لمدة 28 يوماً، تقضي على العامل الممرض وتزيل العلامات السريرية (الحمى والخمول).
ضمان الجودة والسلامة
يتطلب الاستخدام المزدوج لـ Doxycycline Hyclate في البشر والحيوانات المنتجة للغذاء-مراقبة صارمة للجودة، وإدارة المقاومة، ومراقبة البقايا:
المواد الخام والتوليف: يتم إنتاجه عن طريق التعديل شبه الاصطناعي للأوكسيتتراسيكلين (مشتق من التخمير-) متبوعًا بالتنقية عن طريق التبلور. تتوافق المواد الخام مع معايير USP/EP لحدود الشوائب (على سبيل المثال، 4-epi-doxycycline أقل من أو يساوي 2.0%، وهو منتج تحلل رئيسي).
عملية الإنتاج:
الصف الصيدلاني: تم تصنيعه في ورش عمل معتمدة من GMP- (غرفة نظيفة من الفئة C للمواد الخام القابلة للحقن من فئة -) مع معدات حماية ضوئية لمنع التدهور الناتج عن الضوء-.
الصف البيطري: يخضع لاختبارات إضافية للتأكد من عدم وجود شوائب خاصة بالحيوانات (على سبيل المثال، معادن ثقيلة أقل من أو تساوي 5 جزء في المليون) ويتوافق مع معايير دستور الأدوية البيطري لعلامات المخلفات.
بروتوكول الاختبار الشامل:
| عنصر الاختبار | طريقة | معيار القبول |
|---|---|---|
| الطهارة والفحص | HPLC (عمود C18، كشف 280 نانومتر) | الصف الصيدلاني: أكبر من أو يساوي 98.0% نقاء، أكبر من أو يساوي 89.0% دوكسيسيكلين؛ الدرجة البيطرية: نقاء أكبر من أو يساوي 95.0% |
| المواد ذات الصلة | HPLC (شطف التدرج) | 4-epi-doxycycline أقل من أو يساوي 2.0%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 3.0% |
| المعادن الثقيلة | ICP-MS (البلازما المقترنة حثيًا-قياس الطيف الكتلي) | الرصاص أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون، الزئبق أقل من أو يساوي 1 جزء في المليون، الكادميوم أقل من أو يساوي 1 جزء في المليون |
| بقايا المذيبات | GC (أخذ عينات من مساحة الرأس) | الإيثانول أقل من أو يساوي 500 جزء في المليون، الميثانول أقل من أو يساوي 300 جزء في المليون |
| العقم (درجة الحقن) | طريقة الترشيح الغشائي | لا يوجد نمو بكتيري / فطري |
تذكيرات السلامة:الاستخدام البشري:
موانع الاستعمال: فرط الحساسية للتتراسيكلين؛ أطفال<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
التأثيرات الضائرة: انزعاج معدي معوي (غثيان، إسهال)، حساسية للضوء (تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس)، وتسمم كبدي نادر (مراقبة في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد).
الاستخدام البيطري:
فترات السحب: الخنازير: 5 أيام (اللحوم)؛ الماشية: 28 يومًا (اللحم)، 5 أيام (الحليب)؛ الكلاب/القطط: لا توجد فترة انسحاب (غير -حيوانات غذائية).
تحذير المقاومة: تجنب الإفراط في الاستخدام (على سبيل المثال، مكملات الأعلاف المستمرة) لمنع ظهور سلالات مقاومة للدوكسيسيكلين- (على سبيل المثال،السالمونيلاالنيابة.،الإشريكية القولونية).
التعاون والاتصال
نقوم بتوريد دوكسي سيكلين هيكلات في درجات وتركيبات متعددة لتلبية الاحتياجات المتنوعة:
الصف الصيدلاني: مسحوق خام للأقراص الفموية والكبسولات والحقن (1 كجم - 100 كجم لكل طلب).
الصف البيطري: مسحوق خام للخلطات الجاهزة والمساحيق القابلة للذوبان والحقن (10 كجم - 500 كجم لكل طلب، بطاقة إنتاجية شهرية 800 كجم).
تتضمن خدمات القيمة-المضافة ما يلي:
توفير DMF (الملف الرئيسي للأدوية) وCEP (شهادة الملاءمة) للمنتجات الصيدلانية-لدعم التسجيل في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وآسيا.
تطوير تركيبات مخصصة (على سبيل المثال، طعم-مساحيق فموية مقنعة للحيوانات المرافقة، ومحاليل ثابتة قابلة للحقن للماشية).
التوجيه الفني بشأن إدارة المقاومة (العملاء البيطريون) ومراقبة التفاعلات الضارة (العملاء الصيدلانيون).
إذا كنت شركة مصنعة للأدوية، أو شركة أدوية بيطرية، أو شركة مرافقة لصحة الحيوان، فيرجى الاتصال بنا للحصول على تعاون تفصيلي:
معلومات الاتصال:
بريد إلكتروني: sales@huarongpharma.com
هاتف/واتساب: +86 13751168070
نحن نلتزم بمبادئ "الامتثال للجودة وأولوية السلامة والفوز-على المدى الطويل-الفوز" ونتطلع إلى الشراكة مع مؤسسات الرعاية الصحية والصحة الحيوانية العالمية!
العلامات الساخنة: دوكسي سيكلين هيكلات 24390-14-5، الدوكسيسيكلين من الدرجة الصيدلانية، التتراسيكلين البيطري المضاد للبكتيريا، علاج مرض لايم، دواء أمراض الجهاز التنفسي البقري، مورد الدوكسيسيكلين الصيني
الوسم : دوكسي سيكلين هيكلات كاس # 4390-14-5، الصين دوكسي سيكلين هيكلات كاس # 4390-14-5 المصنعين والموردين, API لذكاء الأعمال, API لترحيل البيانات, API للتنبؤ, API لتبادل معلومات الرعاية الصحية, API للعلاقات العامة, واجهة برمجة التطبيقات العامة
