فلورفينيكول (رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 73231-34-2) - مضاد للجراثيم أمفينيكول عالي الفعالية للاستخدام السريري البيطري
باعتبارنا موردًا رائدًا للمكونات النشطة المضادة للبكتيريا -من الدرجة البيطرية، فإننا نقدم فلورفينيكول من الدرجة الصيدلانية- التي تلتزم بشكل صارم بمعايير دستور الأدوية البيطرية الدولية (EP Vet، وUSP Vet، وCP Vet). مشتق أمفينيكول اصطناعي مُحسّن لصحة الحيوان، فهو يعالج قيود الكلورامفينيكول التقليدي (القضاء على مخاطر التسمم الدموي البشري) مع الحفاظ على -نشاط واسع النطاق مضاد للبكتيريا. إنه دواء-الخط الأول للسيطرة على الالتهابات البكتيرية المقاومة للأدوية-في الماشية والدواجن وتربية الأحياء المائية، ويلعب دورًا حاسمًا في ضمان رفاهية الحيوان وسلامة الغذاء.
معلومات المنتج الأساسية
| غرض | تفاصيل |
|---|---|
| اسم المنتج | فلورفينيكول |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية | 73231-34-2 |
| المرادفات | D-ثلاثي-2,2-ثنائي كلورو-N-[(1R,2S)-2-هيدروكسي-1-(هيدروكسي ميثيل)-2-(4-فلوروفينيل)إيثيل]أسيتاميد؛ فلوفينيكول. 2,2-ثنائي كلورو-ن-[1-(هيدروكسي ميثيل)-2-هيدروكسي-2-(4-فلوروفينيل)إيثيل]أسيتاميد |
| الصيغة الجزيئية | C₁₂H₁₄Cl₂FNO₃ |
| الوزن الجزيئي | 318.15 |
| مظهر | أبيض إلى أصفر فاتح-مسحوق بلوري ناعم أبيض؛ عديم الرائحة، مع عدم وجود رائحة مزعجة |
| مواصفة | الدرجة البيطرية (الدرجة الصيدلانية-للحقن الحيوانية)؛ نقاء أكبر من أو يساوي 98.5% (HPLC، تطبيع المنطقة)؛ D-محتوى الأيزومر الثلاثي أكبر من أو يساوي 99.0%؛ الخسارة عند التجفيف أقل من أو تساوي 0.3%؛ بقايا على الاشتعال أقل من أو يساوي 0.1%؛ المعادن الثقيلة (الرصاص أقل من أو يساوي 5 جزء في المليون، زئبق أقل من أو يساوي 0.1 جزء في المليون، قرص مضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون)؛ بقايا المذيبات (الميثانول أقل من أو يساوي 300 جزء في المليون، أسيتات الإيثيل أقل من أو يساوي 500 جزء في المليون) |
| نقطة الانصهار | 154-157 درجة (قياس سعرات المسح التفاضلي، DSC) |
| الذوبان | قابل للذوبان قليلاً في الماء (0.5-1.0 جم/لتر عند 25 درجة)؛ قابل للذوبان بحرية في الميثانول (أكبر من أو يساوي 200 جم / لتر)، والإيثانول (أكبر من أو يساوي 150 جم / لتر)، وثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO، أكبر من أو يساوي 300 جم / لتر)؛ قابل للذوبان بشكل طفيف في الأسيتون |
| شروط التخزين | محكمة الغلق في أكياس بلاستيكية مركبة من الألومنيوم، ومخزنة في بيئة باردة (15-25 درجة)، وجافة (الرطوبة النسبية أقل من أو تساوي 60%) بعيدًا عن الضوء؛ مدة الصلاحية: 24 شهرًا في ظل ظروف التخزين الموصى بها |
الوظائف والتطبيقات الأساسية
يمارس فلورفينيكول نشاطه المثبط للجراثيم (تظهر التركيزات العالية تأثيرات مبيدة للجراثيم) عن طريق الارتباط بشكل خاص بوحدة 50S الفرعية من الريبوسومات البكتيرية، مما يثبط تكوين روابط الببتيد أثناء تخليق البروتين -وبالتالي يمنع نمو البكتيريا وتكاثرها. يعزز تركيبه الكيميائي الفريد (استبدال الفلور في حلقة الفينيل) تقارب الريبوسومات البكتيرية ومقاومة الأدوية البكتيرية-الإنزيمات المعطلة (على سبيل المثال، ناقلات أسيتيل الكلورامفينيكول، CATs)، مما يجعله فعالًا ضد السلالات المقاومة للكلورامفينيكول-. يتم استخدامه حصرا فيالطب البيطري(لا يوجد تطبيق بشري) عبر ثلاثة مجالات أساسية:
1. الثروة الحيوانية (الأبقار والخنازير والأغنام)
أمراض الجهاز التنفسي البقري (BRD): العلاج القياسي-الذهبي لـ BRD في الماشية في حظائر التسمين، حيث يستهدف مسببات الأمراض مثلمانهايميا الحالة للدم(بما في ذلك السلالات المنتجة -الهيموليزين-)،الباستوريلا مالتوسيدا، والهستوفيلوس سومني. يقلل معدل الوفيات بنسبة 30-50% مقارنة بالمضادات الحيوية التقليدية، ويخفف الأعراض الشديدة (حمى أكبر من أو تساوي 40 درجة، صعوبة في التنفس) خلال 24-48 ساعة.
الأمراض المعدية التي تصيب الخنازير:
يعالج الالتهاب الرئوي الخنزيري الناتج عنالأكتينوباسيللس الجنبية(الأنماط المصلية 1، 3، 5، 7) والالتهاب الرئوي الجنبي المعدي في الخنازير، مما يحسن معدلات البقاء على قيد الحياة في حالات التفشي الحادة.
يتحكم في الاعتلال المعوي التكاثري الخنازير (PPE) الناجم عنلوسونيا داخل الخلايا-تقليل الآفات المعوية واستعادة كفاءة تحويل الأعلاف (FCE) إلى المستويات الطبيعية خلال 7 أيام.
أشكال الجرعات:
مستحضرات قابلة للحقن (20% وزن/حجم معلق): يُعطى عن طريق الحقن العضلي (الماشية: 20 مجم/كجم من وزن الجسم، مرة واحدة كل 48 ساعة، جرعتان إجمالاً؛ الخنازير: 15 مجم/كجم من وزن الجسم، مرة واحدة يوميًا، إجمالي 3 أيام).
الخلطات المسبقة (5% أو 10% وزن/وزن): يتم خلطها في العلف للوقاية الجماعية (الخنازير: 40-80 مجم/كجم علف لمدة 7-14 يومًا؛ الأغنام: 50-100 مجم/كجم علف لمدة 5-7 أيام).
2. الدواجن (الدجاج، البط، الديك الرومي)
داء العصيات القولونية الطيور: يعالج بشكل فعال داء العصيات القولونية الجهازية في دجاج التسمين والدجاج البياض الناتج عن مقاومة الأدوية المتعددةالإشريكية القولونية(مقاوم للأمبيسيلين والتتراسيكلين). يقلل معدل وفيات القطيع من 20-30% إلى أقل أو يساوي 5% ويستعيد إنتاج البيض في البياض خلال 5 أيام.
حالات العدوى الرئيسية الأخرى:
كوليرا الطيور (الناجمة عنالباستوريلا مالتوسيدا): يتحكم في حالات تفشي المرض الحادة في الديوك الرومية والبط، بمعدل شفاء أكبر من أو يساوي 90% عند تناوله مبكرًا.
الزكام المعدي (الناجم عنالمستدمية باراجاليناروم): يخفف من إفرازات الأنف، وذمة الوجه، والخرخرة التنفسية في الدجاج، ويمنع الالتهابات البكتيرية الثانوية.
نموذج الجرعة: مساحيق قابلة للذوبان (10% أو 20% وزن/وزن): تذوب في مياه الشرب (دجاج التسمين: 20-30 مجم/كجم من وزن الجسم يومياً؛ الطبقات: 15-25 مجم/كجم من وزن الجسم يومياً) لمدة 3-5 أيام متتالية.
3. تربية الأحياء المائية (المياه العذبة والكائنات البحرية)
التهابات أسماك المياه العذبة:
يعالج تسمم الدم البكتيري في الكارب العشبي، والكارب الفضي، وسمك السلور الناتج عنايروموناس هيدروفيلاوايروموناس فيروني-القضاء على الأعراض مثل نزيف الجلد وتعفن الزعانف وانتفاخ البطن.
يتحكم في مرض احمرار الفم المعوي (ERM) في تراوت قوس قزح الناجم عنيرسينيا روكري، مع فعالية علاجية أكبر أو تساوي 85%.
تربية الأحياء المائية البحرية:
الذبذبات في سمك السلمون وقاروص البحر والروبيان (على سبيل المثال،الضمة الوعائية, الضمة نظيرة الحالة للدم): يمنع النفوق الجماعي في أحواض الجمبري ويعيد نشاط التغذية في الأسماك المصابة خلال 48 ساعة.
نموذج الجرعة:
إضافات الأعلاف (10% وزن/وزن): تخلط في علف الأسماك/الروبيان (أسماك المياه العذبة: 50-75 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا؛ الأسماك البحرية/الروبيان: 75-100 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا) لمدة 5-7 أيام.
المساحيق القابلة للذوبان في الماء-: يتم وضعها عن طريق حمام غمر (10-20 مجم/لتر ماء) لمدة 1-2 ساعة يوميًا لمدة 3 أيام متتالية (للزريعة صغيرة الحجم أو أسماك الزينة).
ضمان الجودة والسلامة
يتطلب تطبيق Florfenicol في الحيوانات المنتجة للأغذية-نظامًا صارمًا لإدارة الجودة لتحقيق التوازن بين الفعالية والتحكم في المقاومة وسلامة البقايا:
مراقبة المواد الخام: يستخدم مواد وسيطة حلزونية عالية النقاء (D-threo-1-(4-fluorophenyl)-2-amino-1,3-propanediol) بنقاء حلزوني أكبر من أو يساوي 99.5% لتجنب أيزومر L-threo غير النشط (مما يقلل الفعالية وقد يسبب تهيج الأنسجة). تتوافق جميع المواد الأولية مع لوائح الاتحاد الأوروبي REACH الخاصة بحدود المواد الخطرة.
عملية الإنتاج:
تم تصنيعه في ورشة عمل معتمدة من GMP-(غرفة نظيفة من الفئة D لمعالجة المنتج النهائي) مع أنظمة تغذية وتنقية آلية لتجنب التلوث المتبادل-.
يتم التحكم في تفاعلات الأستلة وعمليات البلورة عن طريق مراقبة HPLC في الوقت الفعلي لضمان النقاء المتسق ومحتوى الأيزومر عبر الدفعات.
بروتوكول الاختبار الشامل:
| عنصر الاختبار | طريقة | معيار القبول |
|---|---|---|
| النقاء ومحتوى الأيزومر | HPLC (عمود C18، كشف 230 نانومتر) | النقاء أكبر من أو يساوي 98.5%، D-ثلاثي الأيزومر أكبر من أو يساوي 99.0% |
| المواد ذات الصلة | HPLC (شطف التدرج) | شوائب فردية أقل من أو تساوي 0.2%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 0.5% |
| المعادن الثقيلة | البلازما المقترنة حثيًا-قياس الطيف الكتلي (ICP-MS) | الرصاص أقل من أو يساوي 5 جزء في المليون، زئبق أقل من أو يساوي 0.1 جزء في المليون، قرص مضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون |
| بقايا المذيبات | كروماتوغرافيا الغاز (GC، أخذ عينات مساحة الرأس) | ميثانول أقل من أو يساوي 300 جزء في المليون، أسيتات الإيثيل أقل من أو يساوي 500 جزء في المليون |
| العقم (درجة الحقن) | طريقة الترشيح الغشائي | لا يوجد نمو بكتيري / فطري |
السلامة والامتثال التنظيمي:
التحكم في البقايا: يتوافق مع الحدود القصوى العالمية للمخلفات (MRLs): الاتحاد الأوروبي (لحم الخنزير: 200 ميكروغرام/كغ، لحم البقر: 300 ميكروغرام/كغ، الدجاج: 100 ميكروغرام/كغ، الأسماك: 500 ميكروغرام/كغ)؛ الصين (لحم الخنزير: 200 ميكروجرام/كجم، الدجاج: 100 ميكروجرام/كجم).
تخفيف المقاومة: يوفر "دليل إدارة المقاومة" للعملاء، ويوصي باستخدامه مع مضادات حيوية غير -مضادات حيوية (على سبيل المثال، فلورفينيكول + بروبيوتيك) وتجنب الاستخدام المستمر لأكثر من 14 يومًا.
الأنواع-تحذيرات محددة: غير مخصص للاستخدام في الأبقار الحلوب (قد تفرز في الحليب) أو الدجاج البياض خلال فترة إنتاج البيض-(البقايا في البيض)؛ آمن للاستخدام في الخنازير الحوامل (لم يلاحظ أي مسخية في التجارب على الحيوانات).
التعاون والاتصال
نحن نقدم فلورفينيكول في ثلاث درجات (درجة-الحقن، درجة الخلط-درجة الخلط، درجة تربية الأحياء المائية-درجة) لتلبية احتياجات التطبيقات البيطرية المتنوعة، مع قدرات توريد تتراوح من 10 كجم من الطلبات التجريبية إلى 500 كجم من الطلبات المجمعة شهريًا. كما نقدم أيضًا خدمات ذات قيمة-مضافة:
تطوير تركيبات مخصصة (على سبيل المثال، المعلقات القائمة على الزيت- لتحسين قابلية الحقن، والمساحيق المغلفة في كبسولات دقيقة لتربية الأحياء المائية).
الدعم التنظيمي (توفير مستندات DMF وCEP لتسجيل منتجات العميل في أوروبا وجنوب شرق آسيا وأمريكا اللاتينية).
الخدمة الفنية لما بعد-المبيعات (على-إرشادات الموقع لاختبار المخلفات وتحسين الجرعة).
إذا كنت شركة تصنيع أدوية بيطرية، أو شركة إضافات الأعلاف، أو شركة تكنولوجيا تربية الأحياء المائية، يرجى الاتصال بنا للحصول على تعاون مفصل:
معلومات الاتصال:
بريد إلكتروني: sales@huarongpharma.com
هاتف/واتساب: +86 13751168070
وي شات: هوارونج فارما 2023
نحن نلتزم بمفهوم "التعاون المربح-المربح على أساس الجودة والامتثال" ونلتزم بأن نصبح شريكًا طويل الأمد-لمؤسسات الصحة الحيوانية العالمية!
العلامات الساخنة: فلورفينيكول 73231-34-2، فلورفينيكول من الدرجة البيطرية، فلورفينيكول عن طريق الحقن، مضاد للجراثيم في تربية الأحياء المائية، علاج BRD، دواء الالتهاب الرئوي الجنبي الخنازير، مورد فلورفينيكول الصيني
الوسم : فلورفينيكول كاس رقم # 73231-34-2، الصين فلورفينيكول كاس رقم # 73231-34-2 المصنعين والموردين, API للتحقق من الهوية, API لقاعدة المعرفة, API لمعالجة الدفع, API لإدارة المسح, API لتجربة المستخدم, إصدار API
