أعلنت شركة InnoCare Pharma (HKEX: 09969؛ SSE: 688428)، وهي شركة رائدة في مجال الأدوية الحيوية تركز على علاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية، اليوم عن الانتهاء من تسجيل المرضى للتجربة السريرية للمرحلة الثانية لـ ICP-488، وهو مثبط TYK2 (تيروزين كيناز 2) JH2، لعلاج الصدفية.
هذه دراسة سريرية متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي من المرحلة الثانية تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة وخصائص الحركية الدوائية والمقاومة المناعية لـ ICP-488 لدى مرضى صينيين بالغين مصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. تم تسجيل ما مجموعه 129 مريضًا في هذه الدراسة. تم توزيع المرضى عشوائيًا على إحدى مجموعات العلاج الثلاث بنسبة 1:1:1، مجموعة 6 مجم مرة واحدة يوميًا، ومجموعة 9 مجم مرة واحدة يوميًا، ومجموعة دواء وهمي، لمدة 12 أسبوعًا متتاليًا من العلاج.
ICP-488 هو مثبط TYK2 عن طريق الفم، قوي وانتقائي. من خلال الارتباط بمجال JH2، يمنع ICP-488 انتقال الإشارة إلى IL-23 وIL-12 والإنترفيرون من النوع 1 والسيتوكينات الالتهابية الأخرى، وبالتالي يثبط العملية المرضية للأمراض المناعية الذاتية والالتهابية. وقد أثبت ICP-488 فعالية وأمانًا جيدين في دراسة المرحلة الأولى لعلاج مرضى الصدفية.
قالت الدكتورة جاسمين كوي، المؤسس المشارك ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة InnoCare، "إن الصدفية تتطلب إدارة طويلة الأمد، ولا يزال هناك طلب كبير غير مُلبى على الأدوية الجديدة، وخاصة الأدوية الفموية في علاجها. نحن سعداء للغاية برؤية اكتمال تسجيل المرضى في المرحلة الثانية من التجربة السريرية لعلاج الصدفية باستخدام ICP-488. ونظل ملتزمين بالتقدم الجاد في التطوير السريري لهذا العلاج الواعد، بهدف توفير خيارات علاجية محسنة لمرضى الصدفية في أقرب وقت ممكن.
تشير البيانات الحديثة إلى أن ما يقرب من سبعة ملايين شخص في الصين يعيشون حاليًا مع الصدفية1وهذا العدد في ارتفاع2لا تلبي خيارات العلاج الحالية احتياجات المتأثرين بهذه الحالة بشكل كامل، مما يسلط الضوء على فجوة كبيرة في العلاجات المتاحة. هناك طلب حاد بشكل خاص على الأدوية الجديدة التي يتم تناولها عن طريق الفم. يستمر العديد من المرضى، وخاصة أولئك الذين يعانون من الصدفية المتوسطة إلى الشديدة، في تلقي العلاج غير الكافي أو عدم تلقي العلاج على الإطلاق.3.
1 دراسة وبائية عن الصدفية
2 2021. التقدم في التحقيق الوبائي لمرض الصدفية، مجلة مفاهيم التشخيص والممارسة. 2021.
3 إرشادات صينية لتشخيص وعلاج الصدفية (2018). المجلة الصينية للأمراض الجلدية. 2019. بحث حول وضع الرعاية الصحية لمرضى الصدفية في الصين استنادًا إلى مشروع الرصد العالمي للصدفية والعلاقة السببية بين الصدفية والسمنة ومرض السكري من النوع الثاني. 2020