تعلن Toxys عن نشر النتائج الإيجابية من التحقق الدولي بين المختبرات لـ ToxTracker©. ToxTracker هي طريقة مختبرية تتنبأ بدقة بالسمية الجينية دون استخدام الحيوانات. تشكل النتائج جزءًا أساسيًا من عملية الموافقة من قبل منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية للقبول الدولي للطرق الجديدة من قبل السلطات التنظيمية. تم الانتهاء من التقييم في وقت سابق من العام وتم تقديم البيانات إلى منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية والتي توضح أن ToxTracker يُظهر باستمرار دقة عالية وإمكانية تكرار ممتازة لنتائج الاختبار، سواء داخل المختبرات المختلفة أو فيما بينها. تثبت هذه البيانات أن ToxTracker قوي وموثوق. والأهم من ذلك، أن ToxTracker يمكن أن يوفر نظرة ثاقبة لطريقة عمل المركبات السامة للجينات وبالتالي تحسين تقييم السلامة في المختبر للمنتجات الصيدلانية الجديدة والمواد الكيميائية ومستحضرات التجميل والمنتجات ذات الصلة بالأغذية.
خلفية قصيرة عن التحقق من الصحة
كان الغرض من هذه الدراسة هو التحقق من صحة قابلية النقل والمتانة وإمكانية تكرار نتائج الاختبار، وإظهار دقة ToxTracker للتنبؤ بالسمية الجينية في الجسم الحي، وتقييم ما إذا كانت المعلومات الآلية من الاختبار يمكن أن تحسن استراتيجيات اختبار السمية الجينية الحالية في المختبر. تم إجراء التقييم الشامل لـ ToxTracker في سبعة مختبرات مستقلة مختلفة (Corteva Agriscience، الولايات المتحدة الأمريكية؛ Charles River Laboratories، كندا؛ Genentech، الولايات المتحدة الأمريكية؛ Labcorp، المملكة المتحدة؛ Pfizer، الولايات المتحدة الأمريكية؛ Procter & Gamble، الولايات المتحدة الأمريكية؛ Hoffmann-La Roche، الولايات المتحدة الأمريكية). سويسرا) باستخدام المكتبات المركبة المرجعية المختلفة التي أوصت بها المنظمات الحكومية الدولية. نفذت المختبرات عملية ToxTracker بشكل مستقل وبطريقة عمياء باستخدام 64 مادة كيميائية وفقًا للوثيقة التوجيهية لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية رقم 34.
يتم عرض نتائج التحقق من الصحة في المنشور العلمي "التحقق من صحة Interlaboratory لفحص ToxTracker: "اختبار مراسل Anin المختبر لتقييم السمية الجينية الآلية" بقلم G. Hendriks وآخرون والذي تم نشره مؤخرًا في الطفرات البيئية والجزيئية.
"يعد نشر التحقق من صحة ToxTracker علامة فارقة رئيسية للمقايسة ولـ Toxys. نحن ملتزمون تمامًا بتطوير والتحقق من صحة الاختبارات المبتكرة في المختبر لتحسين تقييم سلامة الأدوية الجديدة والمنتجات الأخرى دون استخدام الحيوانات. الانتهاء من التحقق من الصحة سيعمل على تسريع اعتماد ToxTracker في التطبيقات التنظيمية." – جيل هندريكس، الرئيس التنفيذي لشركة Toxys.
حول ToxTracker
ToxTracker هو اختبار مراسل فريد يعتمد على الخلايا الجذعية لتحديد مخاطر السمية الجينية بشكل موثوق. بالإضافة إلى ذلك، يوفر ToxTracker نظرة ثاقبة على طريقة عمل السمية الجينية حيث يمكن للمقايسة التمييز بين تفاعل الحمض النووي المباشر والسمية الجينية غير المباشرة المرتبطة بالإجهاد التأكسدي أو تلف البروتين. علاوة على ذلك، يمكن استخدام ToxTracker لتمييز clastogens عن aneugens باستخدام أحد ملحقات الفحص المختلفة (أي ToxTracker ACE). يمكن أن يساعد استخدام منصة ToxTracker في التخفيف من مخاطر الرفض التنظيمي من خلال إظهار الآلية الدقيقة للسمية الجينية.