أعلنت شركة ProBioGen، وهي منظمة رائدة في مجال تطوير وتصنيع العقود (CDMO)، والمعروفة بحلولها المبتكرة في هندسة الخلايا والتميز في المعالجة الحيوية، عن تعاون محوري مع شركة ModeX Therapeutics وهي شركة تابعة لشركة OPKO Health، والمخصصة لمكافحة السرطان والأمراض المعدية باستخدام المستحضرات البيولوجية متعددة التخصصات المتطورة. وقعت شركة ModeX اتفاقية خدمات رئيسية مع شركة ProBioGen لتسريع تطوير وإنتاج المواد السريرية للأجسام المضادة متعددة التخصصات لـ COVID-19 الخاصة بها. يشمل هذا التعاون الاستراتيجي القائم على الرسوم مقابل الخدمة مجموعة كاملة من الخدمات، بما في ذلك تطوير خطوط الخلايا المتقدمة، وتحسين العمليات المتطورة، والإنتاج على نطاق واسع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة. ستستغل ModeX قوة تقنية DirectedLuck® Transposase الرائدة من شركة ProBioGen، والتي تمكن من إنتاج خطوط خلايا ذات تعبير مستقر وعالية العيار والتي تعد ضرورية لنجاح برنامج الأجسام المضادة الخاص بشركة ModeX.
قال الدكتور فولكر سانديج، كبير مسؤولي العلوم في شركة بروبيوجين: "إن شركة بروبيوجين سعيدة بالعمل على الأجسام المضادة المعقدة الرائعة لـ COVID-19 من ModeX". "توفر منصة CHO.RiGHT® الخاصة بنا مع تقنية ترانسبوزاز DirectedLuck® المتانة والمرونة اللازمة لتلبية الاحتياجات المحددة لكل جزيء وإنشاء أفضل سلالة خلوية في أوقات زمنية متسارعة. تمثل الشراكة خطوة جريئة نحو التصنيع الصناعي لهذا المرشح الدوائي المهم".
قال الدكتور بيتر بيرنهاردت، رئيس مركز CMC في ModeX: "نحن متحمسون للشراكة مع ProBioGen لتطوير برنامج الأجسام المضادة لـ COVID-19". "يمثل هذا التعاون لحظة محورية في مهمتنا لتقديم علاجات تحويلية للأمراض المعدية، ونحن على ثقة من أن خبرتنا المشتركة ستدفع إلى تقدم ملموس".
تم تمويل هذا المشروع كليًا أو جزئيًا بأموال فيدرالية من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS)؛ وإدارة الاستعداد والاستجابة الاستراتيجية (ASPR)؛ وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، بموجب العقد رقم 75A50123C00056. هذا التمويل هو جزء من مشروع NextGen، وهو برنامج تابع لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية لتسريع وتبسيط التطوير السريع للجيل القادم من اللقاحات والعلاجات.
نبذة عن DirectedLuck®
يجمع نظام الترانسبوزاز DirectedLuck® من ProBioGen بين الترانسبوزاز النشط للغاية والترانسبوزون مع الاستهداف الجيني. وهو مزود بمجال التعرف على علامات الهيستون المحددة التي تدمج نسخًا متعددة من وحدات التعبير عن الجينات المنقولة بشكل فردي في المناطق الجينومية ذات النشاط النسخي الأعلى. ونتيجة لذلك، فإنه يحقق تعبيرًا بروتينيًا عاليًا بشكل استثنائي وأقصى قدر من الاستقرار في مجموعات الاستنساخ والاستنساخ. وهذا يقلل من الوقت والعمل اليدوي في المختبر لاختيار الاستنساخات المتفوقة للحصول على أفضل العيارات والاستقرار المثبت وجودة المنتج.
يتوافق ترانسبوزاز DirectedLuck® مع العناصر الجينية في تصميم ناقل التعبير القياسي ويمكن استخدامه مع سلالات الخلايا المضيفة من أنواع وأنسجة مختلفة. يوفر DirectedLuck® سلالات خلايا متفوقة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة القياسية والجليكوبروتينات المعقدة ويوفر فوائد إضافية للخلايا ثنائية التخصص وسلالات الخلايا المنتجة للفيروسات حيث يسمح بالتعديل التدريجي لمستويات التعبير النسبية للحصول على جودة المنتج المثلى.
يتوفر DirectedLuck® للترخيص الخارجي. علاوة على ذلك، تستخدم ProBioGen DirectedLuck® كأداة قياسية في مشاريع خدمة العملاء دون أي تكلفة إضافية.