كبريتات حمض كاناميسين (رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 70560-51-9) - أمينوغليكوزيد مضاد للجراثيم للعدوى سالبة الجرام والمقاومة للأدوية
باعتبارنا موردًا محترفًا للمكونات النشطة المضادة للبكتيريا من الدرجة -الصيدلانية والبيطرية-، فإننا نقدم كبريتات حمض كاناميسين -عالية النقاء والتي تتوافق بشكل صارم مع معايير دستور الأدوية العالمية (USP، EP، BP، CP). مضاد حيوي أمينوغليكوزيد طبيعي مشتق منالستربتوميسيس كاناميسيتيكوس، فإنه يُظهر نشاطًا قويًا مبيدًا للجراثيم ضد نطاق واسع من البكتيريا سالبة الجرام-ومحددة من مسببات الأمراض إيجابية الجرام. ويستخدم على نطاق واسع فيالطب البشريلعلاج الالتهابات الشديدة (مثل التهابات المسالك البولية والجهاز التنفسي والجهازية).الممارسة البيطريةللماشية والحيوانات المرافقة-التي تعمل كعامل حاسم ضد السلالات الحساسة والمقاومة للأدوية-.
معلومات المنتج الأساسية
| غرض | تفاصيل |
|---|---|
| اسم المنتج | كبريتات حمض الكاناميسين |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية | 70560-51-9 |
| المرادفات | O-3-Amino-3-deoxy- -D-glucopyranosyl-(1→6)-O-[6-amino-6-deoxy- -D-glucopyranosyl-(1→4)]-2-deoxy-D-streptamine كبريتات الحمض؛ كبريتات كاناميسين (شكل حمضي) |
| الصيغة الجزيئية | C₁₈H₃₆N₄O₁₁·nH₂SO₄ (عادةً 1:1 ملح كبريتات الحمض، الوزن الجزيئي ~582.5) |
| الوزن الجزيئي | ~582.5 (لملح كبريتات حمض 1:1، لا مائي) |
| مظهر | أبيض إلى أصفر فاتح-مسحوق بلوري أبيض أو حبيبات استرطابية؛ عديم الرائحة |
| مواصفة | - الصف الصيدلاني: نقاء أكبر من أو يساوي 95.0% (HPLC)؛ مقايسة (على شكل كانامايسين) 650-750 ميكروغرام/ملغ (أساس لا مائي)؛ الخسارة عند التجفيف أقل من أو تساوي 5.0%؛ بقايا عند الاشتعال 18.0%-22.0% (محتوى الكبريتات)؛ المعادن الثقيلة (الرصاص أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون، زئبق أقل من أو يساوي 1 جزء في المليون، قرص مضغوط أقل من أو يساوي 1 جزء في المليون)؛ السموم الداخلية أقل من أو تساوي 0.5 EU/mg (للاستخدام عن طريق الحقن)-الصف البيطري: نقاء أكبر من أو يساوي 90.0% (HPLC)؛ مقايسة (على شكل كانامايسين) 600-700 ميكروغرام/ملغ؛ المعادن الثقيلة أقل من أو تساوي 20 جزء في المليون |
| نقطة الانصهار | >250 درجة (مع التحلل) |
| الذوبان | قابل للذوبان في الماء بحرية (أكبر من أو يساوي 300 جم/لتر عند 25 درجة)؛ قابل للذوبان قليلا في الميثانول. غير قابل للذوبان عمليا في الإيثانول والأسيتون والكلوروفورم |
| شروط التخزين | يُخزن في حاوية باردة (15-25 درجة)، جافة وخفيفة ومحمية؛ مختومة لمنع امتصاص الرطوبة (استرطابي) والتدهور؛ تجنب ملامسة الأحماض/القواعد القوية؛ مدة الصلاحية: 36 شهرًا للصف الصيدلاني، 24 شهرًا للصف البيطري |
الوظائف الأساسية وآلية العمل
CAS#70560-51-9 يمارس أتأثير مبيد للجراثيممن خلال استهداف الريبوسوم البكتيري، مما يؤدي إلى تعطيل تخليق البروتين-وهي آلية مميزة للمضادات الحيوية أمينوغليكوزيد:
ربط الريبوسوم: يرتبط كاناميسين بشكل لا رجعة فيه بالوحدة الفرعية 30S من الريبوسوم البكتيري، ويتفاعل بشكل خاص مع الرنا الريباسي 16S.
اضطراب تخليق البروتين: يمنع هذا الربط خطوتين حاسمتين:
بدء تخليق البروتين (يمنع تكوين مركب الريبوسوم-mRNA-tRNA).
القراءة الدقيقة لكودونات mRNA (تؤدي إلى سوء دمج الأحماض الأمينية في البروتينات المركبة حديثًا).
الموت البكتيري: يؤدي تراكم البروتينات السامة-غير الوظيفية إلى إتلاف غشاء الخلية البكتيرية، مما يؤدي إلى التحلل الأسموزي وموت الخلايا.
المزايا الرئيسية للطيف المضاد للبكتيريا:
غرام-تغطية سلبية: فعال ضد مسببات الأمراض الشائعة مثلالإشريكية القولونية, الكلبسيلة الرئوية, الزائفة الزنجارية, المعويةالنيابة.، والسالمونيلاspp.- بما في ذلك بعض السلالات المقاومة للبنسلينات أو السيفالوسبورينات.
غرام-تغطية إيجابية: يمنع عرضةالمكورات العنقودية الذهبية(MSSA) والعقديةالنيابة. (على الرغم من أنه ليس السطر الأول-لمسببات الأمراض هذه).
التطبيقات الأساسية
يتم إعطاء كبريتات حمض كاناميسين CAS # 70560-51-9 بالحقن (IV، IM) أو موضعياً (عيني، أذني) عند البشر (الامتصاص عن طريق الفم ضعيف)؛ وفي الاستخدام البيطري، يتم استخدامه أيضًا في المستحضرات الفموية لعلاج التهابات الجهاز الهضمي. إنه محجوز لحالات عدوى بكتيرية متوسطة-إلى-شديدةعندما تكون المضادات الحيوية الأخرى غير فعالة أو موانع.
1. مجال الأدوية البشرية
1.1 الالتهابات الجهازية
تسمم الدم وبكتيريا الدم: يعالج التهابات مجرى الدم التي تسببها البكتيريا سالبة الجرام-المعرضة (على سبيل المثال،الإشريكية القولونية, ك. الرئوية). الجرعة الوريدية/العضلية: 15-30 مجم/كجم/يوم (مقسمة إلى 2-3 جرعات) لمدة 7-14 يومًا، معدلة حسب وظائف الكلى.
التهابات المسالك البولية (UTIs): لعلاج عدوى المسالك البولية المعقدة المقاومة للمضادات الحيوية-الخط الأول. الجرعة الوريدية/العضلية: 15-30 مجم/كجم/يوم لمدة 7-10 أيام.
التهابات الجهاز التنفسي (RTIs): يعالج الالتهاب الرئوي-المكتسب في المستشفى (HAP) الناتج عن الأشخاص المعرضين للإصابةالزائفة الزنجاريةأوراكدةالنيابة. الجرعة الوريدية: 15-30 ملغم/كغم/يوم لمدة 10-14 يوماً.
1.2 الالتهابات الموضعية
التهابات العيون: يتم صياغته على شكل قطرات / مراهم للعين لعلاج التهاب الملتحمة الجرثومي أو التهاب القرنية الناجم عنالمكورات العنقودية الذهبيةأوالمستدمية النزلية(تركيز 0.5%، 1-2 نقطة كل 4 ساعات).
التهابات الأذن: يستخدم في قطرات الأذن لعلاج التهاب الأذن الخارجية البكتيري (متحد مع الهيدروكورتيزون لتقليل الالتهاب، تركيز 0.3%، 3-4 قطرات يومياً).
1.3 استخدامات أخرى
تعقيم الأمعاء: تركيبات عن طريق الفم (لا يتم امتصاصها بشكل جهازي) لتحضير الأمعاء قبل الجراحة -لتقليل النباتات السالبة لجرام- (1-2 جم/يوم لمدة 2-3 أيام).
السل (السل): العامل الخطي الثاني-للسل المقاوم للأدوية-(مع أدوية أخرى مضادة-للسل، 15 ملجم/كجم/يوم لمدة 6-12 شهرًا).
2. المجال البيطري (المواشي والحيوانات المرافقة)
يستخدم CAS#70560-51-9 لعلاج الالتهابات البكتيريةالماشية والخنازير والدجاج والكلاب والقطط:
أمراض الجهاز التنفسي البقري (BRD): سببها عرضةمانهايميا الحالة للدمأوالباستوريلا مالتوسيدا. الجرعة العضلية: 10-15 مجم/كجم من وزن الجسم مرة واحدة يومياً لمدة 3-5 أيام.
إسهال الخنازير: لالإشريكية القولونية-تسبب في تنظيف الخنازير. الجرعة الفموية/العضلية: 10-20 مجم/كجم مرة واحدة يومياً لمدة 3-5 أيام.
داء العصيات القولونية في الدواجن: يعاملالإشريكية القولونيةالالتهابات في الدجاج. الجرعة الفموية: 20-40 ملغم/كغم من العلف أو ماء الشرب لمدة 5-7 أيام.
عدوى المسالك البولية في الكلاب/القطط والتهابات الجلد:للحساسيةالإشريكية القولونية(التهابات المسالك البولية) أوالمكورات العنقودية الكاذبة(جلد). الجرعة العضلية: 5-10 ملغم/كغم مرتين يومياً لمدة 7-14 يوماً.
موانع: تجنب الاستخدام عند حديثي الولادة (خطر السمية الكلوية) أو الحيوانات التي تعاني من -قصور كلوي موجود مسبقًا؛ غير معتمد لأبقار الألبان التي تنتج الحليب للاستهلاك البشري.
ضمان الجودة والسلامة
باعتباره أمينوغليكوزيد ذو مؤشر علاجي ضيق (خطر السمية الكلوية والسمية الأذنية)، يتطلب مراقبة الجودة الصارمة لضمان الفاعلية والنقاء والسلامة:
1. التحكم في التصنيع والنقاء
إنتاج: يتم إنتاجه عن طريق التخمر الميكروبيالستربتوميسيس كاناميسيتيكوس، تليها التنقية (كروماتوغرافيا التبادل الأيوني-) وتكوين أملاح الكبريتات الحمضية. تضمن العملية:
الحد الأدنى من الشوائب (مثل الأمينوغليكوزيدات ذات الصلة، ومنتجات التخمير الثانوية) أقل من أو يساوي 2.0% (الدرجة الصيدلانية)؛
محتوى الكبريتات الثابت (18.0%-22.0%)، ضروري لتوحيد الفعالية.
الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة: يتم تصنيع كبريتات حمض الكاناميسين الصيدلانية - CAS#70560-51-9 في غرف الأبحاث من الدرجة C/D (وفقًا لإرشادات ICH Q7) للاستخدام عن طريق الحقن، مع رقابة صارمة على مستويات السموم الداخلية (أقل من أو تساوي 0.5 EU/mg) لتجنب الإنتان.
2. بروتوكول الاختبار الشامل
| عنصر الاختبار | طريقة | معيار القبول |
|---|---|---|
| الطهارة والفحص | HPLC (عمود C18، كشف 205 نانومتر) | الصف الصيدلاني: أكبر من أو يساوي 95.0% نقاء؛ مقايسة 650-750 ميكروغرام / ملغ |
| المواد ذات الصلة | HPLC (شطف التدرج) | شوائب واحدة أقل من أو تساوي 1.0%؛ إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 2.0% (درجة صيدلانية) |
| السموم الداخلية (الصف القابل للحقن) | اختبار LAL (ليمولوس أميبوسيت ليسات). | أقل من أو يساوي 0.5 EU/mg |
| المعادن الثقيلة | ICP-MS (البلازما المقترنة حثيًا-قياس الطيف الكتلي) | الصف الصيدلاني: الرصاص أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون؛ الصف البيطري: أقل من أو يساوي 20 جزء في المليون |
| الذوبان والوضوح | الطريقة الوزنية (الماء، 25 درجة) | أكبر من أو يساوي 300 جم/لتر من الذوبان؛ حل واضح (بدون تعكر) |
| خسارة في التجفيف | الطريقة الوزنية (105 درجة لمدة 3 ساعات) | أقل من أو يساوي 5.0% (الدرجة الصيدلانية) |
3. تذكيرات السلامة
الاستخدام البشري:
موانع: فرط الحساسية للأمينوغليكوزيدات. القصور الكلوي الحاد (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
الآثار الضارة: السمية الكلوية المعتمدة على الجرعة (مراقبة كرياتينين المصل، BUN) والسمية الأذنية (مراقبة السمع/الوظيفة الدهليزية)؛ نادر ولكنه خطير: شلل عصبي عضلي (يُعالج بغلوكونات الكالسيوم).
مراقبة الأدوية العلاجية (TDM): مطلوب للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو علاج طويل الأمد-يستهدف التركيز الأقصى 20-30 ميكروغرام/مل، التركيز الأدنى<10 μg/mL.
الاستخدام البيطري:
فترات الانسحاب: الماشية: 28 يومًا (اللحوم)؛ الخنازير: 21 يوماً (اللحم)؛ الدجاج: 7 أيام (لحم/بيض)؛ الكلاب/القطط: لا توجد فترة انسحاب (غير -حيوانات غذائية).
تحذير من بقايا: ممنوع في الأبقار الحلوب (بقايا الحليب) والدجاج البياض (بقايا البيض) بعد فترة السحب.
التعاون والاتصال
نحن نورد كبريتات حمض الكاناميسين CAS#70560-51-9 في درجات مصممة خصيصًا للتطبيقات البشرية والبيطرية:
الصف الصيدلاني: مسحوق ناعم للحقن أو التركيبات الموضعية (1 كجم - 100 كجم لكل طلب، أكياس رقائق الألومنيوم محكمة الغلق مع المجففات).
الصف البيطري: مسحوق للخلطات المسبقة عن طريق الفم أو الحقن للماشية (10 كجم - 500 كجم لكل طلب؛ قدرة إنتاجية شهرية تبلغ 2000 كجم).
تتضمن خدمات القيمة-المضافة ما يلي:
توفير DMF (الملف الرئيسي للأدوية) وCEP (شهادة الملاءمة) للمنتجات الصيدلانية- لدعم التسجيل في الاتحاد الأوروبي/الولايات المتحدة/آسيا.
الدعم الفني لبروتوكولات TDM (الاستخدام البشري) واختبار ثبات التركيبة البيطرية (على سبيل المثال، الخلطات المسبقة عن طريق الفم، والحقن).
دفعة واحدة من شهادة توثيق البرامج (COA) المحددة مع نتائج السموم الداخلية والنقاء والمقايسة لضمان الامتثال التنظيمي.
إذا كنت شركة تصنيع أدوية، أو موردًا للمستشفيات، أو شركة أدوية بيطرية، فيرجى الاتصال بنا للحصول على تعاون تفصيلي:
معلومات الاتصال:
بريد إلكتروني: sales@huarongpharma.com
هاتف/واتساب: +86 13751168070
نحن نلتزم بمبادئ "الفعالية المضادة للبكتيريا، والامتثال للسلامة، وإدارة المقاومة" ونتطلع إلى الشراكة مع صناعات الرعاية الصحية والصحة الحيوانية العالمية!
الوسم : كبريتات حمض الكاناميسين cas#70560-51-9، الصين كبريتات حمض الكاناميسين cas#70560-51-9 المصنعين والموردين, API لمعالجة المطالبات, API للدفاع, API لتخطيط موارد المؤسسة, API للحوكمة, API للتخصيص, واجهة برمجة تطبيقات الويب
