بريدنيزون أسيتات (رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 125-10-0) - جلايكورتيكود فعال لعلاج مضاد للالتهابات ومثبط للمناعة
باعتبارنا موردًا محترفًا للمكونات الستيرويدية النشطة-من الدرجة الصيدلانية، فإننا نوفر-أسيتات بريدنيزون عالية النقاء والتي تتوافق تمامًا مع معايير دستور الأدوية العالمي (USP، EP، BP، CP). وهو مشتق اصطناعي من الجلايكورتيكود من البريدنيزون، ويظهر نشاطًا مضادًا للالتهابات أقوى- من الكورتيزول الداخلي ويعزز الاستقرار في التركيبات-مما يجعله دواءً أساسيًا لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض الالتهابية والحساسية وأمراض المناعة الذاتية لدى البشر.
معلومات المنتج الأساسية
| غرض | تفاصيل |
|---|---|
| اسم المنتج | بريدنيزون خلات |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية | 125-10-0 |
| المرادفات | 17,21-ثنائي هيدروكسي بريجنا-1,4-دين-3,11,20-تريون 21-أسيتات؛ دلتا-1-خلات الكورتيزون |
| الصيغة الجزيئية | C₂₃H₃₀O₆ |
| الوزن الجزيئي | 402.48 |
| مظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبا؛ عديم الرائحة |
| مواصفة | الصف الصيدلاني نقاء أكبر من أو يساوي 97.0% (HPLC)؛ الخسارة عند التجفيف أقل من أو تساوي 1.0%؛ بقايا على الاشتعال أقل من أو يساوي 0.1%؛ المعادن الثقيلة أقل من أو تساوي 10 جزء في المليون؛ متوافق مع حدود بقايا المذيبات (مثل الإيثانول والأسيتون). |
وظائف وتطبيقات المنتج الأساسية
تمارس خلات البريدنيزون تأثيراتها الدوائية عن طريق تحويلها أولاً إلىبريدنيزولون(مستقلبه النشط) في الكبد، ثم يرتبط بمستقبلات الجلايكورتيكويد لمنع تخليق وسطاء الالتهابات (مثل البروستاجلاندين والسيتوكينات) وقمع الاستجابات المناعية غير الطبيعية. مزاياه الرئيسية-نشاطه القوي المضاد للالتهابات (≈4x ضعف الكورتيزول) وتأثيراته القشرية المعدنية الضعيفة (تأثير ضئيل على توازن الماء-الكهارل)-تجعله مناسبًا للعلاج الجهازي والمحلي. يتم استخدامه حصرا فيالتركيبات الصيدلانية البشرية(الصف البيطري متاح عند الطلب):
1. العلاج الجهازي (عن طريق الفم/الحقن)
أمراض المناعة الذاتية: العلاج-الخط الأول لحالات مثل الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)، والتهاب المفاصل الروماتويدي، ومتلازمة سجوجرن، والتهاب العضلات، مما يقلل من تلف الأنسجة المناعية-وشدة الأعراض.
الحالات الالتهابية الشديدة: يدير حالات تفاقم الربو الحادة ونوبات اشتعال مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)-ومرض التهاب الأمعاء (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي) للسيطرة على الالتهاب الحاد ومنع المضاعفات.
اضطرابات الدم والأورام: يستخدم في علاج فرفرية نقص الصفيحات المناعية (ITP)، وفقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي، وكعامل مساعد في العلاج الكيميائي لسرطان الدم/سرطان الغدد الليمفاوية (لتقليل الالتهاب والغثيان الناجم عن العلاج الكيميائي).
أشكال الجرعات: أقراص عن طريق الفم (للصيانة طويلة الأمد-، الجرعة القياسية 5-60 ملغ/يوم) والمعلقات القابلة للحقن (للمرضى غير القادرين على تناول الأدوية عن طريق الفم أو في الحالات الشديدة، عن طريق الحقن العضلي/داخل المفصل).
2. العلاج الموضعي (موضعي/عيني)
الأمراض الجلدية: يتم تركيبه في شكل كريمات ومراهم ومستحضرات لعلاج الأمراض الجلدية الالتهابية المتوسطة إلى-إلى-الشديدة، مثل:
التهاب الجلد التأتبي، التهاب الجلد التماسي (لا يستجيب للستيرويدات الخفيفة).
الصدفية (نوع اللويحة) والفقاع الفقاعي والتهاب الجلد الدهني.
يعزز هيكل إستر الأسيتات من اختراق الجلد واستقراره مقارنةً بالبريدنيزون غير المُختبر.
طب العيون: قطرات أو مراهم العين لعلاج-التهابات العين غير المعدية، بما في ذلك التهاب القزحية والتهاب القرنية (غير-المعدي) والتهاب ما بعد-جراحة إعتام عدسة العين-تخفيف الاحمرار والوذمة والألم مع منع حدوث ندبات.
ضمان الجودة والسلامة
يتطلب بريدنيزون أسيتات، باعتباره ستيرويدًا قويًا بوصفة طبية، مراقبة صارمة للجودة لضمان الفعالية وتقليل مخاطر السلامة:
مصادر المواد الخام: يستخدم سلائف الستيرويد -عالية النقاء (على سبيل المثال، أسيتات الكورتيزون) والتخليق الكيميائي المتقدم (إدخال رابطة مزدوجة عند C1-2 لتعزيز النشاط) لتجنب الشوائب (على سبيل المثال، بريدنيزون، بريدنيزولون) التي قد تؤثر على الفعالية أو تسبب عملية التمثيل الغذائي غير المتسقة.
عملية الإنتاج: تم تصنيعه في ورش عمل معتمدة من GMP-، مع رقابة صارمة على ظروف تفاعل الأستيلة، والتنقية (على سبيل المثال، التحليل اللوني للعمود)، والبلورة لضمان استقرار المنتج، وتجانسه، والتحويل المتسق إلى بريدنيزولون في الجسم الحي.
بروتوكولات الاختبار: تخضع كل دفعة لاختبارات شاملة تشمل:
تحليل HPLC للنقاء والمواد ذات الصلة (شوائب فردية أقل من أو تساوي 1.0%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 3.0%).
تحديد نقطة الانصهار (235-242 درجة مع التحلل).
دوران بصري محدد (+158 درجة إلى +165 درجة، في الديوكسان).
المعادن الثقيلة (Pb، Hg، Cd) واختبار الحد الميكروبي (حرج للدرجات الموضعية / العيون).
اختبار العقم (للمواد الخام -القابلة للحقن).
تذكيرات السلامة:
الآثار الجانبية الجهازية: قد يسبب-الاستخدام على المدى الطويل متلازمة كوشينغ (الوجه القمري، سمنة الجذع)، ارتفاع السكر في الدم، هشاشة العظام، أو كبت المناعة-يجب وصفه من قبل الطبيب، مع تقليل الجرعة تدريجيًا لتجنب قصور الغدة الكظرية.
الآثار الجانبية المحلية: الاستخدام الموضعي على مناطق واسعة أو الجلد المكسور قد يؤدي إلى امتصاص جهازي. تجنب الاستخدام لفترة طويلة على الوجه أو المناطق المتداخلة (مثل الإبطين والفخذ) لتقليل ضمور الجلد أو السطور أو نقص التصبغ.
موانع: المرضى الذين يعانون من الالتهابات النشطة (مثل السل غير المعالج، والالتهابات البكتيرية / الفيروسية الشديدة) ما لم يتم دمجها مع العلاج المضاد للميكروبات. فرط الحساسية للجلوكوكورتيكويدات.
التعاون والاتصال
نقوم بتوريد مواد خام بريدنيزون أسيتات من الدرجة الصيدلانية - لمصنعي التركيبات الفموية والحقن والموضعية والعينية، بسعات مرنة (من عينات البحث والتطوير على مستوى - الجرام إلى طلبات مجمعة على مستوى - الكيلو جرام). إذا كنت مؤسسة صيدلانية، أو مؤسسة بحث وتطوير، أو شركة تصنيع وتحتاج إلى هذا المنتج، فيرجى الاتصال بنا للحصول على:
وثائق تفصيلية للامتثال لدستور الأدوية (على سبيل المثال، تأكيد دراسة USP/EP).
التسعير، وخصومات الطلب بالجملة، وطلبات العينة.
الدعم الفني (على سبيل المثال، توافق الصياغة، وتوجيهات الاستقرار للستيرويدات الأسترة).
معلومات الاتصال:
بريد إلكتروني: sales@huarongpharma.com
هاتف/واتساب: +86 13751168070
نحن نلتزم بمبادئ "الجودة أولاً، والامتثال-" ونتطلع إلى إقامة علاقات تعاون طويلة الأمد-مفيدة للطرفين مع شركاء عالميين!
العلامات الساخنة: بريدنيزون أسيتات، بريدنيزون أسيتات 125 -10-0، بريدنيزون أسيتات من الدرجة الصيدلانية، الستيرويد المضاد للالتهابات، دواء مثبط للمناعة، موردي بريدنيزون أسيتات في الصين، علاج أمراض المناعة الذاتية
编辑分享
ما هي الآثار الجانبية الشائعة للبريدنيزون خلات؟
كيف يعمل بريدنيزون خلات في الجسم؟
هل هناك أي تفاعلات دوائية مع بريدنيزون أسيتات؟
الوسم : خلات بريدنيزون cas#125-10-0، الصين خلات بريدنيزون cas#125-10-0 المصنعين والموردين, API لتكامل البيانات, API لإدارة الأسطول, API للبنية التحتية كخدمة, API لإنترنت الأشياء, API للتصنيع أنظمة تنفيذ, اختبار API


