الموافقة على الأدوية الصينية التقليدية المبتكرة: وافقت إدارة المنتجات الطبية الوطنية على ثلاثة أدوية صينية تقليدية جديدة من الفئة الأولى، بما في ذلك أقراص Xuanqi Jiangu من شركة Fangsheng Pharmaceutical، وكبسولات Qizhi Yishen من شركة Phoenix Pharmaceutical، وKunxinning Granules من Tasly. تم تطوير جميع هذه الأدوية الصينية التقليدية المبتكرة بناءً على الوصفات الطبية التجريبية السريرية للطب الصيني التقليدي. لقد حصلوا على أدلة السلامة والفعالية من خلال التجارب السريرية، مما يوفر خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من أمراض ذات صلة.
الموافقة على البدائل الحيوية بيفاسيزوماب: تمت الموافقة على حقن بيفاسيزوماب من Hisun Biopharma/Beta Pharma وAOBiome Pharmaceuticals وHenlius على التوالي. بيفاسيزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية. تمت الموافقة على الدواء الأصلي لدواعي استخدام متعددة على مستوى العالم. ستؤدي الموافقة على هذه البدائل الحيوية الثلاثة إلى إثراء خيارات الأدوية في السوق المحلية.
الموافقة على دواء جديد للأمراض النادرة من BeiGene: في 2 ديسمبر، تمت الموافقة على Siltuximab للحقن من BeiGene من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية لتسجيل الواردات. يتم استخدامه للمرضى البالغين المصابين بمرض كاسلمان متعدد المراكز (MCD) والذين تكون نتائجهم سلبية بالنسبة لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) وفيروس الهربس البشري 8 (HHV-8). توفر قائمة هذا التنوع خيارات علاجية للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة.
إعلان وإدراج دواء مستورد من قبل Simcere: تم قبول طلب الموافقة التسويقية لـ Traxexil للحقن، وهو دواء مبتكر لحماية نخاع العظم قدمته Simcere إلى الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية. هذا الدواء عبارة عن مثبط CDK4/6 قصير المفعول تم تطويره بواسطة G1 Therapeutics. وقد تم إدراجه سابقًا في الولايات المتحدة. إن الإشارة لهذا التطبيق هي للاستخدام الوقائي في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة واسع النطاق والذين يتلقون دواء يحتوي على البلاتين مع نظام الإيتوبوسيد لتقليل حدوث تثبيط نخاع العظم الناجم عن العلاج الكيميائي.