تيرزباتيد (رقم المستخلص الكيميائي . 2023788-19-2)

واجهة برمجة التطبيقات الثنائية لمستقبلات GIP/GLP-1 لمرض السكري من النوع 2 والسمنة

نحن توريدالدرجة الصيدلانية-.تيرزيباتيدواجهة برمجة التطبيقاتتم تصنيعها وفقًا لمعايير الجودة العالية لتطوير تركيبات قابلة للحقن. Tirzepatide هو ثنائيناهض مستقبلات GIP وGLP-1الذي يعمل من خلال مسارين متكاملين من إنكريتين لدعم التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم وإدارة وزن الجسم. بفضل آليته المزدوجة وملف الجرعات-الأسبوعي مرة واحدة، فقد أصبح عنصرًا نشطًا مهمًا من الببتيد في علاجداء السكري من النوع 2 (T2DM)وإدارة الوزن المزمن.

باعتبارنا موردًا محترفًا لواجهة برمجة تطبيقات الببتيد، فإننا نقدم لكتيرزباتيد عالي النقاء-مع رقابة صارمة على الجودة واتساق موثوق للدفعات وقدرة توريد مرنة لشركات الأدوية ومطوري التركيبات والمؤسسات البحثية.

معلومات المنتج

غرض	تفاصيل
اسم المنتج	تيرزيباتيد
رقم سجل المستخلصات الكيميائية	2023788-19-2
الصيغة الجزيئية	C249H375N65O73S6
الوزن الجزيئي	5917.65
مظهر	أبيض إلى أصفر فاتح-مسحوق مجفف بالتجميد أبيض، عديم الرائحة
مواصفة	الصف الصيدلاني نقاء أكبر من أو يساوي 99.0% (HPLC)؛ الخسارة عند التجفيف أقل من أو تساوي 3.0%؛ بقايا على الاشتعال أقل من أو يساوي 0.1%؛ المعادن الثقيلة (Pb، Hg، Cd) أقل من أو تساوي 10 جزء في المليون؛ المذيبات المتبقية المتوافقة مع ICH Q3C؛ السموم الداخلية أقل من أو تساوي 0.25 EU/mg

نظرة عامة على المنتج

Tirzepatide عبارة عن واجهة برمجة تطبيقات ببتيدية جديدة مصممة لتنشيط كليهماجي آي بيومستقبلات GLP-1. من خلال استهداف مساري الإنكريتين هذين في نفس الوقت، فإنه يساعد على تنظيم استقلاب الجلوكوز، وإفراز الأنسولين، وإطلاق الجلوكاجون، وإفراغ المعدة، والشهية، ووزن الجسم.

بالمقارنة مع علاجات الإنكريتين-ذات المسار الواحد، يقدم Tirzepatide آلية عمل أوسع وقد اجتذب اهتمامًا قويًا بتطوير علاجات للاضطرابات الأيضية. ويدعم أيضًا نصف عمره الطويل-مرة واحدة-إدارة أسبوعيةمما يجعلها مناسبة تمامًا لأشكال الجرعات القابلة للحقن.

التطبيقات

1. داء السكري من النوع 2

يستخدم Tirzepatide على نطاق واسع في تطوير علاجات للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، وخاصة عندما يكون هناك حاجة لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم. ويمكن استخدامه كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة لمرض السكر مثل الميتفورمين، أو مثبطات SGLT2، أو الأنظمة القائمة على الأنسولين-، اعتمادًا على استراتيجية التركيب والتطبيق السريري.

بالإضافة إلى إدارة نسبة الجلوكوز في الدم، اجتذب Tirzepatide أيضًا الاهتمام لفوائده المحتملة في إدارة أمراض القلب والأوعية الدموية على نطاق أوسع، بما في ذلك دعم تقليل الوزن وتحسين عوامل الخطر الأيضية ذات الصلة.

2. إدارة الوزن المزمن

يعد Tirzepatide أيضًا عنصرًا نشطًا مهمًا في تطوير علاجات السمنة والمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون من أمراض مصاحبة مرتبطة بالوزن. من خلال العمل المشترك لتنشيط مستقبلات GIP وGLP-1، فإنه يساعد على تقليل الشهية ودعم التحكم في وزن الجسم، مما يجعله واجهة برمجة التطبيقات الببتيدية القيمة لتركيبات إدارة الوزن المزمنة.

تطوير شكل الجرعة

يستخدم Tirzepatide في المقام الأول في تطويرتركيبات قابلة للحقن مرة واحدة-أسبوعيًاللإعطاء تحت الجلد. وهو مناسب لتطبيقات مثل-الأقلام المملوءة مسبقًا وأنظمة حقن الببتيد الأخرى. يمكن تطوير خيارات قوة مختلفة وفقًا لمتطلبات الصياغة والسوق.

ضمان الجودة

تعد الجودة أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لواجهات برمجة التطبيقات الببتيدية، خاصة بالنسبة للتطبيقات القابلة للحقن. يتم تصنيع Tirzepatide الخاص بنا وفقًا لضوابط عملية صارمة لضمان النقاء والهوية والاستقرار والدفعة-إلى-تناسق الدفعة.

المواد الخام والتصنيع

نحن نستخدم مواد أولية مختارة بعناية وتقنية تصنيع الببتيد المتقدمة لدعم جودة المنتج العالية. يتم الإنتاج في مرافق خاضعة للرقابة باستخدامالمرحلة الصلبة- من تخليق الببتيد (SPPS)، يليها التنقية والتجفيد وفقًا لمعايير التشغيل الصارمة.

تتم مراقبة معلمات العملية الرئيسية، بما في ذلك كفاءة الاقتران والتحكم في الشوائب وأداء التنقية وظروف التجفيف النهائية، عن كثب طوال فترة الإنتاج لضمان الجودة المتسقة.

معايير الاختبار والإصدار

يتم اختبار كل دفعة وفقًا لمعايير الجودة الداخلية ومتطلبات العملاء. قد تشمل عناصر الاختبار المتاحة ما يلي:

نقاء HPLC والمواد ذات الصلة

تأكيد هوية الببتيد

محتوى الرطوبة

تحليل المذيبات المتبقية

اختبار المعادن الثقيلة

اختبار السموم الداخلية

الحدود الميكروبية

عناصر مراقبة الجودة الأخرى القابلة للحقن-حسب الطلب

المستندات الداعمة مثلشهادة توثيق البرامج والبيانات التحليلية والوثائق الفنيةمتاحة للعملاء المؤهلين.

السلامة والتعامل

تيرزيباتيدمخصص لتصنيع الأدوية، وتطوير التركيبات، واستخدام الأبحاث من قبل المتخصصين المؤهلين فقط. وينبغي اتباع إجراءات المناولة المناسبة أثناء التخزين والمعالجة والصياغة.

ونظرًا لأن هذا مكون ببتيد نشط للغاية، فيجب على الشركات المصنعة تقييم توافق التركيبة، وتصميم الجرعات، واختيار السواغ، وسلوك إعادة التكوين، والثبات-على المدى الطويل أثناء تطوير المنتج.

القدرة على التوريد والخدمة

نحن نوفر Tirzepatide API لمجموعة واسعة من احتياجات التطوير والتصنيع، منتصل كميات البحث والتطوير إلى-طلبات تجارية أكبر. نحن نعمل مع شركات الأدوية والمصنعين المتعاقدين ومطوري التركيبات والمنظمات البحثية في جميع أنحاء العالم.

يشمل دعم الخدمة لدينا ما يلي:

إمدادات API مستقرة

كميات الطلب مرنة

دعم الوثائق الفنية

وثائق توثيق البرامج والمستندات ذات الصلة بالجودة-.

خيارات التغليف لمراحل المشروع المختلفة

الاتصالات الفنية لمتطلبات الصياغة والتخزين

اتصل بنا

إذا كنت تبحث عن موثوقةتيرزيباتيدمورد واجهة برمجة التطبيقات، يرجى الاتصال بنا للحصول على تفاصيل المنتج والوثائق الفنية والاقتباس ودعم العرض.

بريد إلكتروني:sales@huarongpharma.com
هاتف/واتساب: +86 13751168070

إننا نتطلع إلى العمل مع شركاء عالميين لتوفير-إمدادات واجهة برمجة تطبيقات الببتيد عالية الجودة والتعاون على المدى الطويل-.

التعليمات

1. ما هي دواعي استخدام تيرزيباتيد؟

Tirzepatide هو ناهض مزدوج لمستقبلات GIP/GLP-1 يستخدم كعنصر صيدلاني نشط في تطوير علاجاتمرض السكري من النوع 2وإدارة الوزن المزمن.

2. ما هي المزايا الرئيسية لتيرزيباتيد؟

وتشمل مزاياها الرئيسية أآلية incretin المزدوجة، دعم لالسيطرة على نسبة السكر في الدم وإدارة الوزن، و أنصف عمر-طويلمما يتيح تناوله مرة واحدة-أسبوعيًا في تركيبات قابلة للحقن.