تيرزيباتيد (رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 2023788-19-2) - ناهض مستقبلات GIP/GLP-1 المزدوج لمرض السكري من النوع 2 والسمنة

باعتبارنا موردًا محترفًا للمكونات الصيدلانية النشطة من فئة الببتيد (APIs)-، فإننا نقدم -Tirzepatide عالي النقاء والذي يتوافق تمامًا مع معايير دستور الأدوية العالمي (USP، EP، BP). يعتبر أول -في فئته-ثنائي الببتيد الموجه للأنسولين (GIP) والجلوكاجون-مثل الببتيد-1 (GLP-1) منبه لمستقبلات الجلوكوز، فهو يوفر تحكمًا فائقًا في نسبة السكر في الدم وتقليل الوزن من خلال استهداف مسارين رئيسيين للإنكرتين - مما يجعله عامل علاجي متطور لمرض السكري من النوع 2 (T2DM) وإدارة السمنة المزمنة.

معلومات المنتج الأساسية

غرض	تفاصيل
اسم المنتج	تيرزباتيد
رقم سجل المستخلصات الكيميائية	2023788-19-2
الصيغة الجزيئية	C₂₄₉H₃₇₅N₆₅O₇₃S₆
الوزن الجزيئي	5917.65
مظهر	أبيض إلى أصفر فاتح-مسحوق أبيض مجفف بالتجميد؛ عديم الرائحة
مواصفة	الصف الصيدلاني نقاء أكبر من أو يساوي 99.0% (HPLC)؛ الخسارة عند التجفيف أقل من أو تساوي 3.0%؛ بقايا على الاشتعال أقل من أو يساوي 0.1%؛ المعادن الثقيلة (Pb، Hg، Cd) أقل من أو تساوي 10 جزء في المليون؛ بقايا المذيبات (الأسيتونيتريل، الماء) المتوافقة مع حدود ICH Q3C؛ السموم الداخلية أقل من أو تساوي 0.25 EU/mg

وظائف وتطبيقات المنتج الأساسية

Tirzepatide CAS رقم # 2023788-19-2 يمارس آثاره الدوائية عن طريقتنشيط مستقبلات GIP وGLP-1 في نفس الوقت-آلية فريدة تعمل بشكل تآزري على تنظيم استقلاب الجلوكوز ووزن الجسم. يعزز GIP إفراز الأنسولين ويقلل من تناول الطعام، بينما يثبط GLP-1 الجلوكاجون، ويبطئ إفراغ المعدة، ويقلل الشهية. ميزتها الرئيسية هي أنصف العمر الطويل-(~5 أيام)، مما يسمح بإدارته-مرة واحدة أسبوعيًا بكفاءة مستدامة. يستخدم حصريًا في التركيبات الصيدلانية البشرية:

1. علاج مرض السكري من النوع الثاني (T2DM).

العلاج الأحادي: بالنسبة للمرضى الذين يعانون من T2DM الذين لا يتم التحكم فيهم بشكل كافٍ عن طريق تعديلات نمط الحياة، فإنه يقلل الهيموجلوبين السكري (HbA1c) بنسبة 1.5-2.0٪ ومستوى السكر في الدم الصائم بنسبة 30-50 ملغم / ديسيلتر.

العلاج المركب: يُستخدم مع الميتفورمين، أو مثبطات SGLT2، أو الأنسولين لتحقيق تحكم فائق في نسبة السكر في الدم مقارنةً بمنبهات الإنكريتين المنفردة-مع انخفاض نسبة HbA1c بنسبة تصل إلى 2.5% في العلاج الثلاثي.

فوائد القلب والأوعية الدموية: يحسن العديد من عوامل الخطر القلبية الوعائية، بما في ذلك ضغط الدم والدهون الثلاثية ومحيط الخصر، بالإضافة إلى التحكم في نسبة السكر في الدم.

2. إدارة السمنة المزمنة

مُخصص للبالغين الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم (BMI) أكبر من أو يساوي 30 كجم/م² (السمنة) أو مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 27 كجم/م² (زيادة الوزن) مع وجود اعتلال مشترك مرتبط بالوزن على الأقل - (على سبيل المثال، ارتفاع ضغط الدم، دسليبيدميا، T2DM).

يحقق خسارة كبيرة في الوزن (متوسط 15-20% من الوزن الأساسي على مدار 72 أسبوعًا)-متفوقًا على منبهات GLP-1 الفردية - عن طريق الجمع بين تعزيز إنفاق الطاقة بوساطة GIP مع قمع الشهية الناجم عن GLP-1.

أشكال الجرعات

تركيبات قابلة للحقن: أقلام مملوءة مسبقًا (2.5 مجم/0.5 مل، 5 مجم/0.5 مل، 7.5 مجم/0.5 مل، 10 مجم/0.5 مل) للحقن تحت الجلد (البطن، الفخذ، أعلى الذراع)، يتم تناولها مرة واحدة أسبوعيًا. زيادة الجرعة (بدءًا من 2.5 مجم) تقلل من الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي.

ضمان الجودة والسلامة

باعتبارها واجهة برمجة التطبيقات الببتيدية-المزدوجة الجديدة، فإنها تتطلب رقابة صارمة على الجودة لضمان الفعالية والاستقرار والسلامة:

مصادر المواد الخام والإنتاج

اختيار السلائف: يستخدم سلائف الببتيد الهجين -المؤتلف GIP/GLP-1 عالي النقاء والتعديلات الاصطناعية (على سبيل المثال، الدهون لنصف عمر ممتد) لتحسين تقارب ربط المستقبلات وتقليل المناعة.

عملية التصنيع: يتم إنتاجه في غرف نظيفة معتمدة من GMP-من خلال تخليق الببتيد الصلب المتقدم (SPPS) والمرحلة اللاحقة-لاقتران الدهون المتعدية. يضمن التحكم الصارم في كفاءة الاقتران، والتنقية (HPLC-متعدد الخطوات)، والتجفيد، اتساق الدفعة -إلى-الدفعة واستقرارها على المدى الطويل-.

بروتوكولات الاختبار الشامل

تخضع كل دفعة لاختبارات صارمة لتلبية معايير دستور الأدوية العالمي:

النقاء والمواد ذات الصلة: تحليل HPLC (نسبة نقاء أكبر من أو تساوي 99.0%، شوائب فردية أقل من أو تساوي 0.5%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 1.0%).

هوية الببتيد: تم التأكيد عن طريق قياس الطيف الكتلي والتحقق من تسلسل الأحماض الأمينية.

الاختبارات الفيزيائية والكيميائية: الدوران البصري المحدد (+55 درجة إلى +65 درجة، في 0.1 مولار من حمض الأسيتيك)، ومحتوى الرطوبة (طريقة كارل فيشر أقل من أو يساوي 3.0%)، ودرجة الحموضة (6.5-7.5 للمحلول المعاد تكوينه).

اختبارات السلامة: الكشف عن المعادن الثقيلة (ICP-MS)، واختبار الحد الميكروبي (إجمالي عدد الميكروبات الهوائية أقل من أو يساوي 100 CFU/g)، واختبار العقم (لمستوى API القابل للحقن-)، واختبار السموم الداخلية (أقل من أو يساوي 0.25 EU/mg).

تذكيرات السلامة

الآثار الجانبية الشائعة: تفاعلات الجهاز الهضمي (غثيان، إسهال، قيء، إمساك)-تشبه منبهات GLP-1 ولكنها بشكل عام خفيفة إلى متوسطة، وتتحسن مع زيادة الجرعة.

مخاطر جسيمة:

التهاب البنكرياس: مراقبة آلام البطن الشديدة والمستمرة. توقف في حالة الاشتباه.

الغدة الدرقية C-خطر الإصابة بورم الخلايا: يُمنع استخدامه في المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي/عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو متلازمة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).

نقص السكر في الدم: يزداد الخطر مع تناول الأنسولين أو السلفونيل يوريا بشكل متزامن-قم بتقليل جرعات هذه العوامل بنسبة 20-50% في البداية.

أحداث الكلى: قد يسبب إصابة حادة في الكلى لدى المرضى الذين يعانون من الجفاف (بسبب القيء/الإسهال)؛ ضمان تناول كمية كافية من السوائل.

موانع: فرط الحساسية لتيرزيباتيد أو أي من السواغات. تاريخ MTC/تاريخ العائلة؛ رجال 2.

التعاون والاتصال

نحن نوفر -درجة Tirzepatide CAS No#2023788-19-2 API للشركات المصنعة للتركيبات القابلة للحقن مرة واحدة- أسبوعيًا، مع قدرات إنتاج مرنة (من عينات البحث والتطوير على مستوى الجرام إلى الطلبات المجمعة على مستوى الكيلوجرام). إذا كنت مؤسسة صيدلانية، أو مؤسسة بحث وتطوير، أو شركة تصنيع وتحتاج إلى هذا المنتج، فيرجى الاتصال بنا للحصول على:

وثائق تفصيلية للامتثال لدستور الأدوية (تأكيد دراسة USP/EP، وشهادة التحليل).

عروض الأسعار وخصومات الطلب بالجملة وطلبات عينات البحث والتطوير المجانية.

الدعم الفني (على سبيل المثال، توافق التركيبة، وإرشادات إعادة التركيب، وبروتوكولات استقرار الببتيد).

معلومات الاتصال:

البريد الإلكتروني: sales@huarongpharma.com

الهاتف/الواتساب: +86 13751168070

نحن نلتزم بمبادئ "الجودة أولاً، والامتثال-" ونتطلع إلى إقامة علاقات تعاون طويلة الأمد-مفيدة للطرفين مع شركاء عالميين!

الأسئلة المتداولة (الأسئلة الشائعة)

1. ما هي الآثار الجانبية الشائعة لتيرزيباتيد؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هيتفاعلات الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان (35-50% من المرضى)، والإسهال (25-40%)، والقيء (15-25%)، والإمساك (10-20%)، وانخفاض الشهية (30-45%). تعتمد هذه الأعراض عادةً على الجرعة، وتحدث خلال الأسابيع 4-6 الأولى، وغالبًا ما تتحسن مع الاستخدام المستمر أو زيادة الجرعة بشكل أبطأ. تشمل الآثار الجانبية الأقل شيوعًا الصداع والتعب وتفاعلات خفيفة في موقع الحقن (احمرار وحكة).

2. كيف يعمل تيرزيباتيد في الجسم؟

يعمل من خلال أآلية مزدوجةعن طريق تنشيط مستقبلات GIP وGLP-1:

تنشيط مستقبل GIP: يعزز إفراز الأنسولين (الذي يعتمد على الجلوكوز-)، ويقلل من إطلاق الجلوكاجون، وقد يزيد من إنفاق الطاقة-المساهمة في فقدان الوزن.

تنشيط مستقبل GLP-1: يحفز إفراز الأنسولين، ويمنع الجلوكاجون، ويبطئ إفراغ المعدة (يقلل من ارتفاع الجلوكوز بعد الأكل)، ويعمل على الدماغ لقمع الشهية.

التأثير التآزري: يؤدي الجمع بين إجراءات GIP وGLP-1 إلى التحكم الفائق في نسبة السكر في الدم وفقدان أكبر للوزن مقارنةً بمنبهات الإنكريتين المنفردة.

نصف عمر-طويل: ترتبط سلسلة الدهون المرتبطة بالببتيد بالألبومين، مما يؤدي إلى إبطاء عملية التصفية وتمكين-التناول مرة واحدة أسبوعيًا.

3. هل هناك أي تفاعلات دوائية مع تيرزيباتيد؟

نعم، هل القدرة على إبطاء إفراغ المعدة قد تؤثر على امتصاص الأدوية الأخرى عن طريق الفم. التفاعلات الرئيسية تشمل:

أدوية سكر الدم عن طريق الفم: الاستخدام المشترك مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا يزيد من خطر نقص السكر في الدم-قلل جرعات هذه العوامل بنسبة 20-50% في البداية.

وسائل منع الحمل عن طريق الفم: قد يؤخر الامتصاص (يخفض التركيز الأقصى بنسبة 25% تقريبًا)؛ إدارة ما لا يقل عن 30 دقيقة قبل حقن Tirzepatide.

المضادات الحيوية / مضادات الفطريات: الأدوية التي تتطلب امتصاصًا سريعًا (مثل أموكسيسيلين) يجب تناولها قبل ساعة واحدة أو بعد ساعتين من تناولها.

حاصرات بيتا-: قد يخفي أعراض نقص السكر في الدم (مثل عدم انتظام دقات القلب). مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم عن كثب.

الجلايكورتيكويدات: قد يقلل من تأثير خفض الجلوكوز-؛ زيادة المراقبة وضبط الجرعات إذا لزم الأمر.

الوسم : تيرزباتيد كاس رقم #2023788-19-2، الصين تيرزباتيد كاس رقم #2023788-19-2 المصنعين والموردين

تيرزيباتيد CAS رقم #2023788-19-2